Một số thiết bị y tế có ngày hết hạn. Chẳng hạn như: bao cao su; bộ tiêm truyền, ống tiêm, ống thông y tế, vv có thời gian khử trùng hoặc khử trùng hợp lệ; thuốc thử chẩn đoán in vitro, chẳng hạn như bộ protein phản ứng C, bộ xác định cystatin C huyết thanh, v.v.
Trung Quốc thực hiện loại hệ thống quản lý nào để sản xuất các sản phẩm thiết bị y tế? Trung Quốc thực hiện một hệ thống cấp phép để sản xuất các sản phẩm thiết bị y tế.
Việc thành lập các doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế hạng hai và hạng ba, sau khi kiểm tra và phê duyệt bởi bộ phận quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm của tỉnh, cấp giấy phép sản xuất thiết bị y tế. Để thành lập một doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế hạng nhất, nó có thể được nộp cho bộ phận quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm của tỉnh.
Những bằng cấp cần thiết để vận hành (bán) sản phẩm thiết bị y tế?
Để tham gia vào các hoạt động kinh doanh thiết bị y tế, phải có một địa điểm kinh doanh và điều kiện lưu trữ tương thích với quy mô và phạm vi kinh doanh, cũng như hệ thống quản lý chất lượng và cơ quan quản lý chất lượng hoặc nhân viên tương thích với thiết bị y tế. hoạt động.
Hoạt động của loại thiết bị y tế đầu tiên không cần giấy phép kinh doanh và nộp đơn;
Để tham gia vào hoạt động của các thiết bị y tế hạng hai, họ phải nộp hồ sơ với bộ phận quản lý thực phẩm và dược phẩm thành phố với quận nơi họ đặt trụ sở;
Trong danh mục thứ ba của kinh doanh thiết bị y tế, doanh nghiệp hoạt động sẽ phải xin giấy phép kinh doanh cho bộ phận quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm của chính quyền nhân dân thành phố trong quận nơi đặt trụ sở. Giấy phép kinh doanh thiết bị. Các công ty sản xuất thiết bị y tế bán các thiết bị y tế do công ty của họ sản xuất không cần phải xin giấy phép kinh doanh hoặc nộp hồ sơ.
Các yêu cầu pháp lý để bán sản phẩm thiết bị y tế trực tuyến là gì?
Việc bán các thiết bị y tế trực tuyến phải tuân thủ "Các biện pháp hành chính đối với dịch vụ thông tin thuốc trên Internet". Khi người tiêu dùng mua thiết bị y tế trực tuyến, họ nên kiểm tra "Chứng chỉ đủ điều kiện dịch vụ thông tin thuốc Internet" và "Chứng chỉ đủ điều kiện dịch vụ giao dịch thuốc Internet" và kiểm tra số chứng nhận đủ điều kiện dịch vụ giao dịch thuốc trên Internet trên trang chủ của trang web. Làm cách nào tôi có thể báo cáo khiếu nại sau khi tôi thấy rằng thiết bị y tế là giả? Người tiêu dùng báo cáo các thiết bị y tế gian lận, sử dụng sản phẩm mà không có giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm hoặc sử dụng các thiết bị y tế quá thời hạn hiệu lực có thể báo cáo khiếu nại lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ở cấp quận trở lên hoặc gọi điện thoại báo cáo khiếu nại: 1231.
Các cơ sở pháp lý để xem xét các quảng cáo thiết bị y tế là gì? Cơ sở pháp lý để đánh giá quảng cáo thiết bị y tế là Luật Quảng cáo của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, Quy định về Giám sát và Quản lý Thiết bị Y tế, Các biện pháp Đánh giá Quảng cáo Thiết bị Y tế, Tiêu chuẩn Đánh giá Thiết bị Y tế Quảng cáo, và các quy định quốc gia có liên quan.
